Wie kan deelnemen

Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. 

Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn. 

In de volgende gevallen mag u niet aan deze studie deelnemen:

  • Je jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar, je minder dan of gelijk aan 50 kg weegt of je valt buiten de grenzen voor Body Mass Index (16- 32 kg/m²).
  • Je regelmatig geneesmiddelen (met of zonder voorschrift) inneemt of aan een chronische ziekte lijdt
  • Je tabak/ nicotine-houdende producten gebruikt of elektronische rooktoestellen hebt gebruikt in de voorbije 3 maand of een positieve cotitinetest hebt.
  • Je momenteel in Sub-Sahara-Afrika bent of verhuisd bent vanuit Sub-Sahara-Afrika binnen de 6 maanden voor screening.

Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. 

Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven. 
 

Conditie

Gezond

Leeftijd

18-65

Geslacht

Man/vrouw

Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.

Wat kunt u verwachten

Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België. 

Voor Deel 1:

  • Je zal in de PCRU blijven voor 1 behandelingsperiode, bestaande uit 3 dagen en 2 nachten.
  • De opvolgingsprocedures zullen plaatsvinden op Dag 28. De procedures zullen telefonisch verlopen behalve voor vrouwelijke deelnemers die kinderen kunnen krijgen. Zij zullen moeten terugkomen naar de PCRU voor een zwangerschapstest. 

De selectie zal plaatsvinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.   

Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.

U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.

Zie kalender

Hoe lang duurt deze studie?

Ongeveer 56 dagen

Vergoeding

Tot € 880, plus reiskosten