Qui peut participer
Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé.
Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :
- Vous avez moins de 18 ans ou avez plus de 65 ans, vous pesez tout juste ou moins de 50 kg, ou vous ĂŞtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (entre 16 et
32 kg/m²). - Vous prenez régulièrement des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, ou des compléments alimentaires, ou vous souffrez d’une maladie chronique.
- Vous avez moins de 18 ans ou avez plus de 65 ans, vous pesez tout juste ou moins de 50 kg, ou vous ĂŞtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (entre 16 et
32 kg/m²). - Vous êtes actuellement en Afrique sub-saharienne ou avez quitté l’Afrique sub-saharienne au cours des 6 mois précédant votre sélection.
Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission.
Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
Condition
En bonne santé
Age
18 Ă 65
Sexe
Homme/femme
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
À quoi faut-il s’attendre ?
Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique.
Pour la Partie 1 :
- Votre séjour à la PCRU comprendra une période de traitement de 3 jours et 2 nuits.
- Les procédures de suivi auront lieu environ 28 jours après l’administration. Ces procédures de suivi se feront par contact téléphonique sauf pour les femmes aptes à donner naissance à un enfant qui devront revenir à la PCRU pour un test de grossesse
Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.
Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.
Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
Combien de temps durera cette étude
Environ 56 jours
Compensation
Jusqu'a € 880, plus frais de transport