Studie voor het voorkomen of behandelen van bepaalde soorten borstkanker

Wie kan deelnemen

Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. 

Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn. 

In de volgende gevallen mag u niet aan deze studie deelnemen:

• U bent jonger dan 18 jaar of je weegt minder dan of gelijk aan 50 kg of je valt buiten de grenzen voor Body Mass index (18-32 kg/m²).
• U bent een vrouwelijke deelnemer die zwanger kan worden.
• U geruikt in de afgelopen 3 maanden tabak of nicotinehoudende producten of elektronische rookapparaten of u had een positieve cotinininetest.

Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. 

Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven. 
 

Wat kunt u verwachten

Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België. 

De studie zal ongeveer 11 weken duren. 

Je zal in de PCRU blijven voor 2 behandelingsperioden (Periode 1 en Periode 2), iedere periode bestaande uit 8 dagen en 7 nachten, met een totale verblijfsduur van 16 dagen en 14 nachten in de PCRU. 

De 2 behandelingsperiodes zullen gescheiden worden door een tijdsinterval van minstens 14 dagen. Het telefoongesprek ter opvolging zal ongeveer 28-35 dagen na de laatste toediening van het studiegeneesmiddel plaatsvinden.

De selectie zal plaatsvinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.   

Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.

U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.

Zie kalender