Qui peut participer

Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. 

Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :

  • Vous avez moins de 18 ans, vous pesez tout juste ou moins de 50 kg, ou vous êtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (entre 18 et 32 kg/m²).
  • Vous êtes une femme apte à donner naissance à un enfant.
  • Vous avez consommé du tabac ou des produits contenant de la nicotine ou vous avez fumé des cigarettes électroniques au cours des trois derniers mois, ou votre test de dépistage est positif à la cotinine.

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. 

Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
 

Condition

En bonne santé

Age

18 +

Sexe

Homme/femme sans potentiel de grossesse

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique. 

L’étude durera environ 11 semaines. 

Votre séjour à la PCRU comprendra 2 périodes de traitement (Période 1 et Période 2), chacune de 8 jours et 7 nuits à la PCRU, pour au total un séjour de 16 jours et 14 nuits à la PCRU. 

Les 2 périodes de traitement seront séparées par au moins 14 jours d’intervalle. L’appel téléphonique de suivi aura lieu environ 28 à 35 jours après la dernière administration du médicament à l’étude.

Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.  

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
 

Voir calendrier

Combien de temps durera cette étude

Environ 11 semaines

Compensation

Jusqu'a € 4.040, plus frais de transport