Wie kan deelnemen
Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke deelnemers of vrouwelijke deelnemers wanneer niet in staat om kinderen te krijgen. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn.
U mag niet aan deze studie deelnemen als:
- U niet in staat bent om te reizen naar onze studiefaciliteit in Brussel, België of niet in de mogelijk bent om de afspraken en studie-procedures na te leven.
- U buiten de grenzen van deze studie valt, met betrekking tot het gewicht (minstens 50 kg) of Body Mass Index (18 – 32 kg/m²).
Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven.
Conditie
Gezond
Leeftijd
Vanaf 18 jaar oud
Geslacht
Man/vrouw zonder zwangerschapspotentieel
Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.
Wat kunt u verwachten
Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België.
Indien u beslist om deel te nemen, zal u in de studie blijven voor ongeveer 90 dagen met hierbij een screening bezoek, 2 behandelingsperiodes en een telefonische controle op het einde van de studie. U zal in de PCRU verblijven voor Periode 1 bestaande uit 11 dagen en 10 nachten, gevolgd door een heropname voor Periode 2 bestaande uit 15 dagen en 14 nachten.
De selectie zal plaatsvinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.
Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.
U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.
Hoe lang duurt deze studie?
Ongeveer 90 dagen
Vergoeding
Tot € 6.840, plus reiskosten
Opvolging op lange termijn
1 telefonische controle op het einde van de studie