Qui peut participer
Nous recherchons des participants sains (18 ou plus) de sexe masculin et féminin dans l’impossibilité d’avoir un enfant, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :
-Vous n'êtes pas disposé(e) ou capable de venir au centre de l’étude à Bruxelles, Belgique, ni dans la possibilité de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude.
-Vous êtes en dehors des limites de poids (il faut peser plus de 50 kg), ou vous êtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (il faut se situer entre 18 et 32 kg/ m²).
Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
Condition
En bonne santé
Age
à partir de 18 ans
Sexe
Homme/femme sans potentiel de grossesse
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
À quoi faut-il s’attendre ?
Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique.
Si vous décider de participer, vous serez dans l’étude pour environ 90 jours, comprenant la visite de sélection, 2 périodes de traitement et 1 appel de suivi à la fin de l’étude. Vous séjournerez à la PCRU pour la Période 1 de 11 jours et 10 nuits, puis réadmis pour la Période 2 de 15 jours et 14 nuits.
Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.
Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.
Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
Combien de temps durera cette étude
90 jours
Compensation
Jusqu'a € 6.840, plus frais de transport
Suivi à long terme
1 appel de suivi à la fin de l’étude