À quoi faut-il s’attendre ?
Il est prévu que l’étude dure environ 10 à 11 semaines.
Des procédures ou examens seront requis dans le cadre de l’étude :
• Un examen de sélection.
• Deux périodes de traitement, au total un séjour de 13 jours et 12 nuits à la PCRU. C’est-à dire, pour la Période 1, 3 jours et 2 nuits ; pour la Période 2, 10 jours et 9 nuits.
• Les deux périodes de traitement seront consécutives.
• L’appel téléphonique de suivi aura lieu environ 28 à 35 jours après la dernière administration du sisunatovir.
Compensation
2 636€ + frais de transport
Nuitées obligatoires
12 nuits Admission
Calendar
Admission 27Nov23 au 09Dec23
Qui peut participer
Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe masculin ou féminin, ce qui signifie que ces participants ne seront pas affectés par la pathologie à l’étude.
Outre les critères énumérés dans l'ICD, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :
- Peser 45 kg ou plus
- Avoir un indice de masse corporelle compris entre 16 et 32 kg/m2
- Etre non-fumeur, ex-fumeur ou fumeur ne fumant pas plus de 5 cigarettes par jour
- Etre en mesure de satisfaire à toutes les exigences relatives aux visites d'étude décritent dans l'ICD.
- Etre disponible pour passer 12 nuits à l'unité.
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
Age
minimum 18 ans
Sexe
Homme ou femme
Calendar
Admission 27Nov23 to 09Dec23
Each clinical study has its own guidelines for who can participate, called eligibility criteria. However, only the research study staff can determine if you qualify to enroll in the study.
Intéressé à participer?
Nouveau dans la recherche clinique? Si vous souhaitez devenir participant ou avez besoin de plus d'informations sur le processus d'inscription, veuillez remplir et envoyer le formulaire d'inscription. Nous vous contacterons dès que possible.
Déjà dans notre base de données? Si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez nous contacter par téléphone.
Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.
Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.
Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.
La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium