c4671039

Het doel van deze studie is uit te zoeken hoeveel geneesmiddel in de borstvoeding is terug te vinden na inname.

Dit zal ons helpen bij het bepalen van de dagelijkse dosis waaraan een kind mogelijk kan worden blootgesteld bij het geven van borstvoeding, als de moeder die borstvoeding geeft dit geneesmiddel moet gebruiken.

Card Summary Component

Wie kan deelnemen

Deze studie is op zoek naar gezonde vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven.

Conditie

Vrouwen die borstvoeding geven en die tijdelijk ermee willen stoppen (4.5 dagen)

Leeftijd

18 - 55

De leeftijd die een persoon moet hebben om deel te nemen aan een klinisch onderzoek.

Geslacht

Vrouw

Het geslacht van de personen die mogelijk kunnen deelnemen aan een klinisch onderzoek. Het geslacht is de classificatie op basis van wat bij de geboorte is vastgesteld. Geschiktheid op basis van geslacht is niet hetzelfde als geschiktheid op basis van gender.

Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.

Card Summary Component

Wat kunt u verwachten

De studie zal ongeveer 9 weken duren.

Een aantal onderzoeken of procedures zijn vereist in het kader van de studie: •

  • Een selectieonderzoek
  • COVID-19 beoordelingen 
  • 1 behandelingsperiode van 5 dagen en 4 nachten in de PCRU (van Dag -1 tot Dag 4). U wordt gevraagd om gedurende deze periode uw kind geen borstvoeding te geven, tot de volgende dag nadat u de PCRU verlaten heeft (Dag 5).
  • Het telefoongesprek ter opvolging zal 28 tot 35 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel plaatsvinden

 

U haalt geen persoonlijk voordeel uit uw deelname aan deze studie; de bekomen resultaten kunnen echter belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen die patiënten ten goede kunnen komen.

Lange termijn follow-up

Een opvolgingsbezoek aan het einde van de studie

Sommige onderzoeken vereisen dat het onderzoeksteam in contact blijft met de deelnemer voor een bepaalde periode nadat hij of zij het hoofdgedeelte van het onderzoek heeft afgerond.

Hoe lang duurt deze studie?

Ongeveer 9 weken

De duur van het onderzoek is de tijd vanaf de screening tot aan het laatste follow-upgesprek of onderzoeksactiviteit. Er kunnen maximaal 28 dagen verlopen tussen de screening en de toediening van de dosis.

Vergoeding

€ 1.670 + €120 (covid vergoedingen) + reiskosten

Deelnemers aan klinische onderzoeken bij de PCRU krijgen een financiële vergoeding voor hun deelname. Het bedrag is afhankelijk van factoren zoals verblijfsduur, totaal aantal studiebezoeken, en de aard van de onderzoeksprocedures.

Interesse om mee te doen?

Eerste keer dat u deelneemt aan klinisch onderzoek bij Pfizer?

Als u geïnteresseerd bent om deelnemer te worden of meer informatie te krijgen over het registratieproces, vul dan het registratieformulier in en verzend het. Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op.

Zit u al in onze databank?

Als u graag wilt deelnemen aan deze studie, gelieve ons dan telefonisch te contacteren.

Bel ofwel het gratis nummer 0800/99.256 (voor België) ofwel +32.25.56.70.02 voor andere landen of 00800/2636.2636 vanuit Frankrijk, Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk en spreek met een vertegenwoordiger om meer te weten te komen. Of vul het registratieformulier in en verzend het.

“Persoonsgegevens” betekent elke informatie met betrekking tot u als een natuurlijk persoon, zoals bijvoorbeeld uw naam, uw geboortedatum, uw telefoonnummer of informatie met betrekking tot uw gezondheid of uw medische toestand.

De bescherming van uw persoonsgegevens is zeer belangrijk voor onze klinische onderzoekseenheid. We vragen u dan ook onze privacyverklaring te lezen, beschikbaar op: https://privacycenter.pfizer.com/nl/belgium.

Alle velden met * zijn verplicht

Cancel