The Pfizer Clinical Research Unit (PCRU) in Brussels is seeking healthy participants for a clinical trial of a study drug for the treatment of COVID-19
The purpose of this study is to learn about the effects of the investigational drug on the body and to test its safety and impact
Wie kan deelnemen
Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn.
Je mag niet aan deze studie deelnemen als:
- Je jonger bent dan 18 jaar of je weegt minder dan of gelijk aan 45 kg of je valt buiten de grenzen voor Body Mass index (16 – 32 kg/m²).
Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven.
Conditie
Gezond
Leeftijd
18+
Geslacht
Man/vrouw
Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.
Wat kunt u verwachten
Indien je in aanmerking komt voor deze studie, word je uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België.
De studie zal ongeveer 11 weken duren. Je zal in de PCRU blijven voor 4 behandelingsperioden, met een totale verblijfsduur van 10 dagen en 9 nachten in de PCRU (van Dag -1 van Periode 1 tot Dag 3 van Periode 4). Je zal de eenheid niet verlaten tussen de behandelingsperioden en in de PCRU blijven tot de laatste dag van de laatste periode (Dag 3 van Periode 4). Het telefoongesprek ter opvolging zal plaatsvinden ongeveer 28-35 dagen na de laatste toediening van het studiegeneesmiddel.
Je zal een vet ontbijt krijgen vóór de toediening van het studiegeneesmiddel op Dag 1 van Periode 4. Het vetrijke ontbijt bestaat uit volle melk, eieren, gebakken aardappelen en brood. Daarnaast kan je kiezen uit rundsvlees of een vegetarische burger. Afhankelijk van deze keuze zal je boter of margarine krijgen. Het ontbijt zal opgediend worden 30 minuten vóór de toediening van het studiegeneesmiddel. Je zal gevraagd worden alles op eten wat je wordt aangeboden binnen ongeveer 20 minuten. Je moet jouw ontbijt ongeveer 10 minuten vóór de toediening van het studiegeneesmiddel genuttigd hebben.
De selectie zal plaatsvinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.
Gedurende de studie zal het personeel jouw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.
Je zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.
Hoe lang duurt deze studie?
Ongeveer 11 weken
Vergoeding
Tot € 2.640, plus reiskosten