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L'objectif est de déterminer la quantité de médicament se trouvant dans le lait après la prise de celui-ci.

Cela nous aidera à déterminer la dose quotidienne à laquelle un enfant pourrait potentiellement être exposé pendant l’allaitement, si la mère allaitante doit prendre ce médicament.

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Qui peut participer

Cette étude recherche des participantes allaitantes en bonne santé

    Condition

    Femmes allaitantes en bonne santé voulant interrompre l'allaitement pendant 4.5 jours

    Age

    18 - 55

    L’âge qu’une personne doit avoir pour participer à un essai clinique.

    Sexe

    Femme

    Le sexe des personnes qui peuvent participer à un essai clinique. Le sexe est la classification d’une personne qui lui a été attribuée à la naissance. L’éligibilité selon le sexe est distincte de celle selon le genre.

    Card Summary Component

    À quoi faut-il s’attendre ?

    Il est prévu que l’étude couvre une période d’environ 9 semaines

    Des procédures ou examens seront requis dans le cadre de l’étude :

    1. Un test COVID-19

    2. Un examen de sélection

    3. Une période de traitement de 5 jours et 4 nuits à la PCRU (du Jour -1 au Jour 4). Pendant cette période, on vous demandera de ne pas allaiter votre bébé, jusqu’au le lendemain de votre sortie de la PCRU (Jour 5).

    4. L’appel téléphonique de contrôle aura lieu environ 28 à 35 jours après la dernière administration du médicament à l’étude.

    Suivi à long terme

    Visite de suivi en fin d'étude

    Certaines études exigent que le personnel de l’étude reste en contact avec le participant pendant une certaine période après qu’il ou elle a terminé la partie principale de l’étude. Ce suivi à long terme a pour but de recueillir des informations supplémentaires sur le médicament de l’étude au fil du temps.

    Combien de temps durera cette étude

    Période d’environ 9 semaines

    La durée de l’étude comprend le délai entre la sélection et l’appel de suivi ou l’activité de l’étude final(e). 28 jours tout au plus peuvent s’écouler entre la sélection et l’administration.

    Compensation

    € 1.670 + €120 + frais de transport

    Les participants à des essais cliniques à la PCRU reçoivent une compensation financière pour leur participation. Le montant dépend de facteurs tels que la durée du séjour, le nombre total de visites de l’étude et la nature des procédures de l’étude.

    Intéressé à participer?

    Nouveau dans la recherche clinique? Si vous souhaitez devenir participant ou avez besoin de plus d'informations sur le processus d'inscription, veuillez remplir et envoyer le formulaire d'inscription. Nous vous contacterons dès que possible.

    Déjà dans notre base de données? Si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez nous contacter par téléphone.

    Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.

    Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.

    Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.

    La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium

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