L’Unité de Recherche Clinique de Pfizer (la PCRU) située à Bruxelles est à la recherche de participantes en bonne santé qui allaitent pour une étude clinique relative à un médicament expérimental développé dans le traitement de troubles inflammatoires induits par le système immunitaire, notamment pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles et la maladie de Crohn.  

Cette étude a pour objectif de mesurer la quantité du médicament de l’étude présente dans le lait maternel et le sang après avoir pris plusieurs doses. Elle vise également à évaluer la sécurité du médicament expérimental.

Qui peut participer

Nous recherchons des participantes qui allaitent, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. 

Tout est mis en place pour que vous puissiez être accueillies avec votre bébé : vous êtes en chambre seule, avec tous les équipements nécessaires pour votre enfant.

Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :

-    Vous êtes en dehors des limites d’âge (il faut avoir entre 18 et 55 ans) ou en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (il faut se situer entre 16- 35 kg/ m²) ou vous êtes en dessous des limites de poids (il faut peser plus de 45 kg)
-    Vous ne souhaitez pas interrompre temporairement l’allaitement de votre enfant pour une période de 21 jours au total, à compter de la veille au soir de l’administration du médicament de l’étude (Jour -1) jusqu’au Jour 21.
-    Vous n’acceptez pas d’utiliser régulièrement un tire-lait ou vous refuser de priver votre bébé de ce lait maternel lorsqu’il est interdit d’allaiter.

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. 

Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection. 
 

Condition

En bonne santé

Age

18-55

Sexe

Femme

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invitée à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique. 

Votre séjour à la PCRU comprendra une période de traitement de 9 jours et 8 nuits à la PCRU (du Jour -1 au Jour 8). Pendant cette période, nous vous demanderons de ne pas allaiter votre enfant ; et ce encore 14 jours après la dernière administration du médicament de l’étude le Jour 7, ce qui correspond au Jour 21.

Vous serez incluse dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.  

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données. Si nécessaire, l’assistance d’un spécialiste de l’allaitement désigné par la PCRU sera fournie.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
 

Combien de temps durera cette étude

Environ 10 semaines (dates communiquées prochainement)

Compensation

Jusqu'a € 2.480, plus frais de transport