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La Pfizer Clinical Research Unit de Bruxelles réalise actuellement une étude sur un dispositif médical contenant 104 mg de MPA (acétate de médroxyprogestérone) dans 0,65 mL de suspension injectable, est un produit indiqué pour la contraception féminine de longue durée par injection sous-cutanée dans la partie antérieure de la cuisse ou dans l’abdomen toutes les 13 semaines.

Vous êtes invité(e) à participer à une étude clinique visant à évaluer un médicament expérimental. Un médicament expérimental est un médicament encore à l’étude afin d’évaluer son efficacité, sa sécurité d’emploi ou son mode d’action.

Card Summary Component

Qui peut participer

Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe féminin

Femmes dans l’impossibilité de procréer :

Vous pouvez prendre part à cette étude si :

  • Vous avez 18 ans ou plus, et
  • Vous avez subi une stérilisation chirurgicale (hystérectomie ou obstruction des deux trompes utérines).

Femmes en âge de procréer :

Lors de chaque visite dans la PCRU, nous vérifierons que vous utilisez un moyen de contraception adéquat.

Vous devez répondre à l’une des conditions suivantes :

  • Vous portez un dispositif intra-utérin non hormonal (DIU ou stérilet non hormonal)
  • Vous utilisez un diaphragme
  • Vous utilisez des préservatifs
  • Votre partenaire a subi une vasectomie il y a au moins six mois
  • L’abstinence de rapports hétérosexuels est votre mode de vie préféré et habituel (abstinence de façon continue et à long terme) et vous acceptez de rester abstinente.

Ces moyens de contraception non hormonaux devront être démarrés au moins 14 jours avant le début de l'étude et poursuivis jusqu’au Jour 150 de l'étude.

Outre les critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :

  • Peser 45 kg ou plus ;
  • Avoir un indice de masse corporelle compris entre 17,5 et 50 kg/m²;
  • être fumeur, ex-fumeur ou non-fumeur;
  • être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.

 

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Condition

Healthy

Age

A partir de 18

Sexe

Female

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

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À quoi faut-il s’attendre ?

Il est prévu que l’étude couvre une période d’environ 7 mois.

Des procédures ou examens seront requis dans le cadre de l’étude :

  • Un examen de sélection, durant lequel vous devrez signer l'ICD de l'étude.
  • Une visite pour le traitement au Jour 1 et 21 visites ambulatoires aux Jours 2, 4, 8, 11, 15, 18, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99, 113, 127 et 141.
  • La visite de contrôle finale aura lieu le Jour 150.

 

Voyez si vous pourriez être éligible
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Suivi à long terme

Visite de suivi en fin d'étude

Combien de temps durera cette étude

Période d’environ 7 mois.

Compensation

Jusqu'a € 2.285, plus frais de transport

COVID

Venir en Belgique | Service public fédéral Affaires étrangères (belgium.be)

Intéressé à participer?

Nouveau dans la recherche clinique? Si vous souhaitez devenir participant ou avez besoin de plus d'informations sur le processus d'inscription, veuillez remplir et envoyer le formulaire d'inscription. Nous vous contacterons dès que possible.

Déjà dans notre base de données? Si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez nous contacter par téléphone.

Pour plus de renseignements, appelez le 0800/99.256 (de l’étranger: +32 2.556.70.02) ou un courriel.

Par données personnelles, on entend toute information vous concernant en tant que personne physique, comme par exemple votre nom, votre date de naissance, votre numéro de téléphone ou les informations relatives à votre santé ou à votre pathologie médicale.

Les données personnelles que vous nous communiquerez en remplissant ce formulaire sont recueillies par la PCRU en vue de vous envoyer de la documentation et le formulaire d’inscription. Elles seront traitées de façon strictement confidentielle et conformément aux règlements actuels, en particulier les lois belges et européennes applicable aux essais cliniques, ainsi que les lois belges et européennes applicables à la protection des données personnelles.

La protection des données personnelles est très importante pour notre unité de recherche clinique. C’est pourquoi nous vous demandons de lire notre avis de confidentialité (la « notice d’information »), disponible à l’adresse https://privacycenter.pfizer.com/fr/belgium

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