Qui peut participer
Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé.
Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :
- Vous êtes une femme apte à avoir des enfants.
- Uniquement pour les participant(e)s japonais(es) : vous n’avez pas 4 grands-parents biologiques japonais nés au Japon.
Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission.
Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
Condition
En bonne santé
Age
18 à 65
Sexe
Homme/femme sans potentiel de grossesse
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
À quoi faut-il s’attendre ?
Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique.
L’étude durera environ 21 semaines. Vous subirez des tests, des procédures et des évaluations au cours de cette étude.
Pour votre santé, en cas de nécessité, l’investigateur pourrait également vous faire passer des examens supplémentaires.
- Examen de sélection
- Vous resterez à la PCRU pour une période de traitement, comprenant 17 à 19 jours et 16 à 18 nuits (du Jour -4 – Jour -2 au Jour 15).
- Il y aura 7 visites de contrôle programmées qui auront lieu environ 29, 43, 57, 71, 85, 106 et 120 jours après l'administration du médicament de l'étude
Au besoin, en fonction des nouvelles données, nous pourrions vous inviter à maximum 5 visites de contrôle supplémentaires qui auraient lieu après la dernière visite de contrôle programmée, et ce à raison d’une visite toutes les 4 semaines environ.
Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.
Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.
Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
Combien de temps durera cette étude
Environ 21 semaines
Compensation
Jusqu'a € 7.400, plus frais de transport