Qui peut participer
Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. En plus des critères énumérés ci-dessus, les participants doivent satisfaire aux conditions suivantes :
- Être disposé(e) et capable de venir au centre de l’étude à Bruxelles, en Belgique
- Capable de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude
- Pour les femmes :
- Femmes dans l’impossibilité d’avoir un enfant. C’est-à-dire :
- Vous êtes ménopausée (vous avez eu vos dernières règles il y a au moins un an) ; ou
- Vous avez subi une stérilisation chirurgicale (oophorectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale ou hystérectomie).
Femmes aptes à avoir des enfants :
- Si vous êtes considérée comme apte à avoir des enfants et que vous participez à cette étude, vous devrez utiliser une contraception.
- Lors de chaque visite à la PCRU, l’investigateur ou le personnel de la PCRU vérifiera que vous utilisez une/des méthode(s) de contraception adéquate(s).
- Pour les hommes :
- Aucune méthode de contraception n’est requise pour les participants de sexe masculin à cette étude, dans la mesure où la recherche a montré que le médicament à l’étude ne passe pas dans le sperme.
- Indice de masse corporelle (IMC) de 17.5 à 32 kg/m2 ; et un poids corporel total > 50 kg.
Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
Condition
Participants en bonne santé
Age
18 à 75
Sexe
Homme ou femme
Suivi à long terme
Un appel téléphonique de suivi à la fin de l’étude
Quelle est la durée de l’étude ?
Environ 2 mois
Rémunération
€ 1 694.00
Each clinical study has its own guidelines for who can participate, called eligibility criteria. However, only the research study staff can determine if you qualify to enroll in the study.
À quoi faut-il s’attendre ?
Si cette étude vous convient, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre établissement de Bruxelles, en Belgique.
Si vous choisissez de participer, vous participerez à l’étude pendant un maximum d’environ 11 semaines, y compris les périodes de sélection et de suivi. Vous serez sélectionné dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention à l’étude.
Les participants seront admis dans l’unité de recherche clinique (PCRU) le Jour -1 et devront y rester pendant au moins 9 jours jusqu’à la fin de l’évaluation du Jour 8 dans chaque période (deux périodes).
Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données, telles que les taux du médicament à l’étude dans votre sang et vos urines.
Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.