Qui peut participer

Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. En plus des critères énumérés ci-dessus, les participants doivent satisfaire aux conditions suivantes :    

 

  • Être disposé(e) et capable de venir au centre de l’étude à Bruxelles, en Belgique 
  • Capable de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude 

 

  • Pour les femmes : 
  • Femmes dans l’impossibilité d’avoir un enfant. C’est-à-dire : 
  • Vous êtes ménopausée (vous avez eu vos dernières règles il y a au moins un an) ; ou 
  • Vous avez subi une stérilisation chirurgicale (oophorectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale ou hystérectomie).  

Femmes aptes à avoir des enfants : 

  • Si vous êtes considérée comme apte à avoir des enfants et que vous participez à cette étude, vous devrez utiliser une contraception. 
  • Lors de chaque visite à la PCRU, l’investigateur ou le personnel de la PCRU vérifiera que vous utilisez une/des méthode(s) de contraception adéquate(s). 

 

  • Pour les hommes :  
  • Aucune méthode de contraception n’est requise pour les participants de sexe masculin à cette étude, dans la mesure où la recherche a montré que le médicament à l’étude ne passe pas dans le sperme. 

 

  • Indice de masse corporelle (IMC) de 17.5 à 32 kg/m2 ; et un poids corporel total > 50 kg.    

 

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.  

 

Condition

Participants en bonne santé

Age

18 à 75

Sexe

Homme ou femme

Suivi à long terme

Un appel téléphonique de suivi à la fin de l’étude

Quelle est la durée de l’étude ?

Environ 2 mois

Rémunération

€ 1 694.00

Each clinical study has its own guidelines for who can participate, called eligibility criteria. However, only the research study staff can determine if you qualify to enroll in the study.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si cette étude vous convient, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre établissement de Bruxelles, en Belgique.  

Si vous choisissez de participer, vous participerez à l’étude pendant un maximum d’environ 11 semaines, y compris les périodes de sélection et de suivi. Vous serez sélectionné dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention à l’étude.    

Les participants seront admis dans l’unité de recherche clinique (PCRU) le Jour -1 et devront y rester pendant au moins 9 jours jusqu’à la fin de l’évaluation du Jour 8 dans chaque période (deux périodes). 

 

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données, telles que les taux du médicament à l’étude dans votre sang et vos urines. 

 

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes. 

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