L’UnitĂ© de Recherche Clinique de Pfizer (la PCRU) situĂ©e Ă  Bruxelles est Ă  la recherche de participants en bonne santĂ© pour une Ă©tude clinique relative Ă  un mĂ©dicament expĂ©rimental.  

Cette étude a pour objectif d’en savoir plus sur les effets que le médicament expérimental a sur l’organisme, de tester s’il est sans danger et son impact.

Qui peut participer

Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et fĂ©minin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est dĂ©veloppĂ©, et qui sont globalement en bonne santĂ©. Vous ne pourrez pas participer Ă  cette Ă©tude si :

  • Vous ĂŞtes en dehors des limites d’âge (il faut avoir entre 18 et 65 ans) ou de poids (il faut peser minimum 50 kg ou, pour les participants de la Cohorte japonaise, minimum 45 kg), ou vous ĂŞtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (il faut se situer entre 16 et 32 kg/m²).
  • Uniquement pour la Cohorte japonaise : Vous n’avez pas 4 grands-parents biologiques japonais nĂ©s au Japon.
  • Uniquement pour la Cohorte chinoise : Vous n’avez pas 4 grands-parents biologiques chinois nĂ©s en Chine.

Pour participer Ă  cette Ă©tude, vous devrez rĂ©pondre Ă  d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement Ă©clairĂ© ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sĂ©lection. 

Condition

En bonne santé

Age

18 Ă  65

Sexe

Homme/femme

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous rĂ©pondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invitĂ©(e) Ă  une visite de sĂ©lection dans notre centre d’étude situĂ© Ă  Bruxelles, en Belgique. 

Cette étude comportera deux parties :

  • Une partie avec des doses uniques ascendantes (croissantes), que nous nommerons « Partie DUC » (pour « Doses Uniques Croissantes »)
  • Une partie avec des doses multiples, que nous nommerons « Partie DM » (pour « Doses Multiples »)

Si vous participez à la Partie DM, vous devrez vous rendre 17 fois au centre de l’étude. Il y aura 9 nuitées sur 3 périodes discontinues. La durée totale de cette partie de l’étude est de 27 semaines.

Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.

 

Consultez le calendrier

Combien de temps durera cette étude

Environ 27 semaines

Compensation

Jusqu'a € 7.110, plus frais de transport