Etude sur la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux systémique

Qui peut participer

Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :
 

• Vous êtes en dehors des limites d’âge (il faut avoir entre 18 et 65 ans) ou de poids (il faut peser minimum 50 kg ou, pour les participants de la Cohorte japonaise, minimum 45 kg), ou vous êtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (il faut se situer entre 16 et 32 kg/m²).
• Uniquement pour la Cohorte japonaise : Vous n’avez pas 4 grands-parents biologiques japonais nés au Japon.
• Uniquement pour la Cohorte chinoise : Vous n’avez pas 4 grands-parents biologiques chinois nés en Chine.

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection. 

Voir calendrier

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique. 

Cette étude comportera deux parties :

• Une partie avec des doses uniques ascendantes (croissantes), que nous nommerons « Partie DUC » (pour « Doses Uniques Croissantes »)
• Une partie avec des doses multiples, que nous nommerons « Partie DM » (pour « Doses Multiples »)

Vous participerez à la Partie DUC: vous devrez vous rendre 10 fois au centre de l’étude. Il y aura 9 nuitées consécutives. La durée totale de cette partie de l’étude est de 22 semaines. Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.   

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.