Étude sur la rectocolite hémorragique

Qui peut participer

Cette étude recherche des participants de sexe masculin et féminin adultes en bonne santé (18 à 65 ans), ce qui signifie qu’ils ne seront pas atteints de la maladie à l’étude et qu’ils sont globalement en bonne santé. En plus des critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :   

• Volonté et capacité de se rendre à notre centre d’étude à Bruxelles, en Belgique
• Capable de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude
• Indice de masse corporelle (IMC) de 16 à 32 kg/m2 ; et un poids corporel total > 50 kg.
• Critères supplémentaires pour les participants inclus dans la cohorte japonaise uniquement : Participants ayant 4 grands-parents biologiques japonais nés au Japon; poids corporel > 45 kg.

Il existe d’autres exigences pour participer à cette étude. Veuillez lire attentivement le document de consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si cette étude vous convient, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre établissement de Bruxelles, en Belgique. L'étude comprend trois parties, une Partie A, une Partie B et une Partie C. Vous rejoindrez la Partie C. Pour la Partie C, il y aura l’administration de doses uniques pour :

• La Cohorte 3 qui durera environ 15 à 18 semaines
• La Cohorte 7 qui est une cohorte japonaise facultative, et qui devrait durer environ 9 semaines

Pour la Partie C, il est prévu d’administrer des doses multiples et dans ce cas, il faudra prévoir environ 11 semaines de participation.

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données, telles que les taux du médicament de l’étude dans votre sang et vos urines. 

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