Qui peut participer

Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et fĂ©minin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est dĂ©veloppĂ©, et qui sont globalement en bonne santĂ©. 

Vous ne pourrez pas participer à cette étude si :

  • Vous avez moins de 18 ans ou avez plus de 65 ans, vous pesez tout juste ou moins de 50 kg, ou vous ĂŞtes en dehors des limites de l'indice de masse corporelle (entre 16 et
    32 kg/m²).
  • Vous prenez rĂ©gulièrement des mĂ©dicaments sur ordonnance ou en vente libre, ou des complĂ©ments alimentaires, ou vous souffrez d’une maladie chronique.
  • Vous avez consommĂ© du tabac ou des produits contenant de la nicotine ou vous avez fumĂ© des cigarettes Ă©lectroniques au cours des trois derniers mois, ou votre test de dĂ©pistage est positif Ă  la cotinine.
  • Vous ĂŞtes actuellement en Afrique sub-saharienne ou avez quittĂ© l’Afrique sub-saharienne au cours des 6 mois prĂ©cĂ©dant votre sĂ©lection.

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission.

Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.

Condition

En bonne santé

Age

18 Ă  65

Sexe

Homme/femme

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous rĂ©pondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invitĂ©(e) Ă  une visite de sĂ©lection dans notre centre d’étude situĂ© Ă  Bruxelles, en Belgique. 

Partie 2 :

  • Votre sĂ©jour Ă  la PCRU comprendra une pĂ©riode de traitement de 8 jours et 7 nuits. 
  • Les procĂ©dures de suivi auront lieu environ 28, 56 et 84 après la dernière administration. Il s’agira en fait d’appels tĂ©lĂ©phoniques sauf pour les femmes aptes Ă  donner naissance Ă  un enfant qui devront revenir Ă  la PCRU pour un test de grossesse

Vous serez inclus(e) dans les 28 jours prĂ©cĂ©dant la première dose de l’intervention de l’étude.  

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
 

 

Voir calendrier

Combien de temps durera cette étude

Environ 112 jours

Compensation

Jusqu'a € 2780, plus frais de transport