Wie kan deelnemen

Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde volwassen (18 tot 65 jaar) mannelijke en vrouwelijke deelnemers, wat betekent dat ze de onderzochte aandoening niet hebben en in het algemeen gezond zijn. Naast de vermelde criteria moeten deelnemers voldoen aan de volgende vereisten:

  • Bereid en in staat zijn om zich te verplaatsen naar onze studiefaciliteit in Brussel, België
  • In staat zijn om de afspraken en studie procedures na te leven
  • Body mass index (BMI) van 16 tot 32 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht > 50 kg.
  • Aanvullende criteria voor deelnemers in een bijkomende Japanse cohort: deelnemers hebben 4 Japanse biologische grootouders geboren in Japan; lichaamsgewicht > 45 kg.


Er zijn andere vereisten voor deelname aan dit onderzoek. Lees het informatie- en toestemmingsformulier (ICD) aandachtig door. Het PCRU personeel zal tijdens het screeningsproces meer uitleg geven.
 

Condition

Gezonde vrijwilligers

Age

18 tot 65

Geslacht

Man of vrouw

Each clinical study has its own guidelines for who can participate, called eligibility criteria. However, only the research study staff can determine if you qualify to enroll in the study.

Wat kunt u verwachten

Indien un in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een screeningbezoek aan onze faciliteit te Brussel.


Als u ervoor kiest om deel te nemen, zal u 13 overnachtingen verblijven in onze faciliteit. Tijdens uw verblijf krijgt u dagelijks een orale dosis van het studiegeneesmiddel gedurende 10 dagen op de Unit. U wordt ontslagen op dag 13 of iets later volgens het advies van de studiearts, dit in lijn met de studieplanning van de deelnemers en indien dit veilig wordt geacht. Een opvolgingsbezoek ter plaatse op de eenheid en een telefonisch vervolgcontact zullen respectievelijk 7-10 dagen en 28-35 dagen na toediening van de laatste dosis van de studie op dag 10 in elk cohort gepland worden. De geplande duur van deelname van screening tot het laatste vervolgcontact is ongeveer tot 11 weken.


Gedurende het onderzoek zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen, zoals de hoeveelheid studiegeneesmiddel in uw bloed en urine.


U zult persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.

Zie kalender

Interesse om mee te doen?

Of je nu nieuw bent in klinisch onderzoek of al in onze database staat, als je je wilt inschrijven voor deze studie, gebruik dan de PCRU Chatbot Charlie rechtsonder op het scherm