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¿Tiene su hijo signos o síntomas de COVID-19 o se le ha diagnosticado COVID-19 recientemente? Un estudio clínico puede ser una opción para usted.

Si bien hay esperanza de que la peor parte de la pandemia ya haya pasado, se siguen notificando miles de casos nuevos de COVID-19 todos los días en todo el mundo. Por eso es tan importante seguir avanzando no solo en la prevención, sino también en el tratamiento contra la COVID-19.

Este posible estudio de tratamiento oral está en curso para niños y adolescentes con diagnóstico reciente de COVID-19 o que tienen síntomas de COVID-19.

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Quiénes pueden participar

Participar en un estudio clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar este estudio.

El estudio puede ser una opción para niños y adolescentes que:

  • Tengan entre 6 y 17 años  
  • Tengan al menos un signo/síntoma de la COVID-19
  • Puedan tragar comprimidos
  • Puedan cumplir con los requisitos mínimos de peso
  • Tengan al menos 1 de las siguientes características o afecciones médicas subyacentes:         
    • Sobrepeso u obesidad
    • Fumador/a actual
    • Enfermedad inmunosupresora (es decir, tratamiento para el cáncer, VIH, trastornos autoinmunitarios)
    • Enfermedad pulmonar, cardíaca o renal crónica  
    • Hipertensión (presión arterial alta)
    • Diabetes tipo 1 o tipo 2  
    • Anemia drepanocítica 
    • Cáncer activo (que no sea cáncer de piel)
    • Trastorno del desarrollo neurológico (es decir, parálisis cerebral, síndrome de Down)

Hay otros requisitos para participar en este estudio. El médico del estudio se los explicará.

Afección médica

COVID-19

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las afecciones médicas también pueden incluir otros asuntos relacionados con la salud, como la expectativa de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Edad

6-17 años

La edad que debe tener una persona para participar en un estudio clínico.

Sexo

Hombre o mujer

El sexo de las personas que pueden participar en un estudio clínico. El sexo es la clasificación física de una persona al nacer. La elegibilidad basada en el sexo es distinta de la elegibilidad basada en el género.

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de selección. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

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Qué esperar

Si el niño o adolescente está interesado en participar, el personal del estudio programará una visita de selección para determinar si puede participar en el estudio.

El niño o adolescente recibirá el medicamento del estudio en forma de comprimidos orales. La primera dosis se administrará en el centro del estudio. Las dosis siguientes se tomarán en el hogar dos veces al día durante los 5 días siguientes, hasta un total de 10 dosis.

El niño o adolescente será inscrito en el estudio durante aproximadamente 5 semanas y tendrá que acudir al menos a 8 visitas del estudio. Pueden incluir una combinación de visitas en persona en la clínica o en su hogar, o visitas remotas por teléfono o computador.

Duración del tratamiento del estudio

5 días (10 dosis en total)

La duración del tratamiento del estudio es el tiempo que los participantes recibirán el tratamiento del estudio.

Número de visitas del estudio

Al menos 8 visitas del estudio. Pueden incluir una combinación de visitas en persona en la clínica o en su hogar, o visitas remotas por teléfono o computador.

El diseño de cada estudio clínico especifica el número de visitas del estudio y la duración total del estudio.

Preguntas frecuentes

¿Con qué frecuencia tendré que acudir a las citas del estudio?

Deberá asistir a por lo menos 8 visitas del estudio durante aproximadamente 5 semanas. Pueden incluir una combinación de visitas en persona en la clínica o en su hogar, o visitas remotas por teléfono o computador.

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¿Qué sucede si cambio de opinión sobre mi participación?

Su participación en este estudio es completamente opcional. Puede decidir dejar de participar en cualquier momento y por cualquier motivo.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios? ¿Qué sucede si tengo una reacción negativa al tratamiento del estudio?

Su médico del estudio le explicará todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse. Puede decidir dejar de participar en el estudio en cualquier momento.

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